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开云kaiyun就要津阶段首要问题进行疏导交流-滚球app官网

发布日期:2024-09-15 04:03    点击次数:169

开云kaiyun就要津阶段首要问题进行疏导交流-滚球app官网

(原标题:士泽生物医药(苏州)有限公司肯求II类会议)开云kaiyun

金融界9月12日音书,据CDE官网疏导交流公示,于9月12日收到士泽生物医药(苏州)有限公司肯求的“II类会议”,刻下景况“处理中”。

字据《药物研发与技巧审评疏导交流处罚观念》(2020年第48号文书),疏导交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就要津阶段首要问题进行疏导交流。Ⅱ类会议一般安排在肯求后60日内召开,系指为药物在研发要津阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床检修肯求前会议、药物Ⅱ期临床检修终了/Ⅲ期临床检修初始前会议、新药上市许可肯求前会议、风险评估和为止会议。

本文源自:金融界

作家:医药君开云kaiyun




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